无尘车间的整体布局

2022-03-24 1、无尘车间的平面布局无尘车间一般包括无尘区、准无尘区和辅佐区三部分。无尘车间的平面安置能够有以下几种方法：外廊盘绕式：外廊能够有窗和无窗，兼作观赏和放置一些设备用，有的在外廊内设直勤采暖。外窗有必要是双层密封窗。内廊式：无尘车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的无尘度等级一般都较高，乃至和无尘车间同级。两头式：无尘区设在一边，另一边设准无尘和辅佐用房。中心式：为了节省用地、缩短管线，能够无尘区为中心，上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来，这种方法避开室外气候对无...

GMP洁净车间对洁净度的要求

2022-03-23 GMP净化车间发展到今天，已不是GMP净化车间要不要空气洁净技术的问题，而是如何更好发挥空气洁净技术作用的问题。那么，GMP净化车间对空气洁净度要求都有哪些?在我国GMP中与空气洁净度要求的规定如下：(1)药品生产企业必须有整洁的生产环境：厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。(2)厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。(3)在设计和建设厂房...

GMP净化车间洁净度不合格原因

2022-03-23 一般在对GMP净化车间进行检测的时候，往往都会出现一些洁净度检测不通过的情况，有的是厂房局部，也有整个工程。如果净化工程检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清洁等达到了要求，但往往浪费了大量的人力和物力，耽误了工期，延误了GMP认证的进程。大部分工程原因和缺陷在设计、施工和检测前是*可以避免的。造成洁净度不合格的主要原因如下：1.净化工程设计不合理其实这种情况还是比较少的，就算有的话，一般也都是出现在小型的、净化级别要求不高的洁净室建造上。现在净化的竞争比较激烈，一些施工...

GMP净化实验室分类

2022-03-23 生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。净化工程的分类介绍：1、乱流式空气由空调箱经风管与洁净室内的空气过滤器(HEPA)进入GMP净化工程室，并由GMP净化工程室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则的乱流或涡流状态。...

净化车间结构及净化方式

2022-03-22 结构材料1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。净化参数换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa...

各行业无尘净化车间的温湿度要求

2022-03-22 无尘净化车间的温湿度要求，与中央空调厂房普通生产区域差异之处，它不仅需要满足生产者（员工）的舒适感，而且还需兼顾生产工艺及产品特性的要求。不同生产工艺对生产环境的要求各有不同，随着产业升级生产工艺（环境）对洁净车间洁净度提升同时，很多用户也非常关注湿度的要求，甚至要求洁净车间内部恒温恒湿。一：电子制造行业在电子制造领域，生产区最重要的环节是防静电，这将对电子产品产生不利影响并降低产品的产量，对产品造成短路甚至造成员工导电晕倒事故。故而电子行业净化车间的相对湿度不应低于30%，...

净化实验室中生物安全柜的的注意事项和分类

2022-03-21 无菌净化实验室生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。但是也有几个常见问题是需要注意的：1、紫外灯生物安全柜中不需要紫外灯。如果使用紫外灯的话，应该每周进行清洁，以除去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。2、明火在生物安全柜内所形成的几乎没有微生物的环境中，应避免使用明火。3、溢出实验室中要张贴如何处理溢出物的实验室操作规则，每一位使...

手术室净化系统的使用与维护

2022-03-21 一、关于手术间内净化空气与细菌菌落的关系细菌是通过附着物才能生存下来的，而空气当中所包含的尘埃颗粒其实就是空气中细菌滋生的附着物。所以在经过净化后的洁净手术室内可以有效的遏制细菌滋生。洁净区经过净化的空气内适合细菌生存的大颗粒尘埃已被过滤掉，属于不利于细菌生存的环境，所以洁净手术间内也就不用再刻意的进行物理消毒。只需在手术前30分钟启动手术室净化空调机组，对空气进行自净，就可以保证手术间内空气达到相应级别的净化程度。但对于污染手术术后手术床表面及有污物低落的地面，还是建议用消...